Pharmacien(ne) Chargé(e) Assurance Qualité Thérapeutiques H/F

Company detail

Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France, en Espagne, au Canada, en Inde et au Brésil et emploie près de 2 600 collaborateurs dans le monde.
Chaque seconde, 30 anesthésies dentaires sont réalisées dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.
Nous produisons chaque année 850 millions de cartouches anesthésiques injectables (soit plus de la moitié de la production mondiale) et 200 millions d'aiguilles dentaires.

Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rôle à jouer et où chaque contribution compte. Dans cette perspective, nous soutenons l'épanouissement professionnel et le développement de nos collaborateurs et les aidons à progresser dans leur carrière grâce à des programmes de formation continue et de mobilité interne. En tant qu'employeur socialement responsable, nous croyons également en la capacité de nos collaborateurs à faire la différence dans les territoires où nous exerçons nos activités.
Convaincu que la diversité et l'inclusion sont sources de performance et d'enrichissement, Septodont s'engage par ailleurs particulièrement pour l'emploi des personnes en situation de handicap.

Donnez du sens à votre vie professionnelle ! Rejoignez nos équipes et prenez part à une aventure professionnelle stimulante.

Job Summary

Au sein du service Assurance Qualité Produits, et rattaché(e) au Team Leader Produits Thérapeutiques, vous intervenez en tant qu’acteur clé dans le processus de libération des produits thérapeutiques.

À ce titre, vous êtes en charge de la certification de la conformité des lots avant leur mise sur le marché, en assurant une revue critique, rigoureuse et documentée des dossiers de fabrication et de contrôle, issus de la production interne ou de la sous-traitance, en conformité avec les exigences réglementaires (BPF/GMP).

Garant(e) de la qualité produit, vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes  Production, Contrôle Qualité et Assurance Qualité, afin de sécuriser les opérations de fabrication, de gérer les écarts éventuels et de garantir la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie.

Votre rôle s’inscrit dans une démarche d’amélioration continue, avec pour objectif de garantir la sécurité des patients et la fiabilité des produits mis à disposition.

Responsibilities

Vos missions seront les suivantes : 

• Assurer la revue et l’acceptation des produits distribués et sous-traités
• Réaliser la revue et la libération des produits fabriqués en interne (DM et AMM)
• Mener les investigations des écarts liés au monitoring environnemental (pression, température, humidité, microbiologie)
• Effectuer l’analyse d’impact des déviations de production
• Assurer le suivi des dérogations, CCR et actions correctives en lien avec l’activité
• Réaliser les analyses de tendance trimestrielles (DIR, monitoring environnemental)
• Rédiger le rapport annuel de monitoring environnemental
  
  
  
  

Avantages : 

• Primes de participation et d’intéressement, conformément aux accords collectifs en vigueur dans l’entreprise 
• 10 jours de RTT / an
• Restaurant d’entreprise
• Remboursement 55 % frais transports en commun / parking collaborateur
• Mutuelle
• CSE

Qualifications

Titulaire d’un diplôme de Pharmacien thésé, impérativement inscriptible à l’Ordre, vous disposez d’une formation de niveau Master (qualité, dispositifs médicaux, pharmaceutique ou équivalent).

Vous justifiez d’une première expérience réussie dans l’industrie des dispositifs médicaux et/ou dans un environnement soumis à AMM, vous ayant permis de développer une bonne maîtrise des dossiers de lots.

Une expérience en production serait un réel atout, vous permettant d’appréhender avec aisance les enjeux opérationnels et les contraintes terrain.

Doté(e) d’un excellent relationnel, vous faites preuve d’une communication claire et efficace, ainsi que de solides capacités rédactionnelles.

Dynamique, rigoureux(se) et pragmatique, vous êtes reconnu(e) pour votre sens de l’analyse, votre réactivité et votre capacité à proposer des solutions adaptées.

Votre engagement et votre esprit d’équipe seront des atouts essentiels pour réussir pleinement dans ce poste.